藥用玻璃瓶檢測項目與儀器介紹

藥用玻璃瓶顧名思義就是包裝藥品的玻璃瓶，是直接接觸藥品的包裝材料，由于藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并長期貯存藥品的包裝材料，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到大眾的身體健康，所以新版GMP對藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、垂直軸偏差、121℃顆粒法耐水性等物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定。

1、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測試

YLY-H智能偏光應(yīng)力儀可廣泛的應(yīng)用于玻璃容器、塑料容器等內(nèi)應(yīng)力的測量。該款儀器提供定性、定量兩種試驗?zāi)Ｊ剑闷駡鲋械母缮嫔蛟恚梢詼?zhǔn)確的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。是制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實驗室作測量光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值測試的專用儀器。

2、藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試

　　藥用玻璃瓶垂直軸偏差指標(biāo)的測定可借助濟南賽成研發(fā)的垂直軸偏差測定儀來完成，ZPY-G電子軸偏差測試儀適用于安瓿瓶檢測，西林瓶等藥品，食品，化妝品等行業(yè)瓶類容器的垂直軸偏差的測定。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等標(biāo)準(zhǔn)進行創(chuàng)新設(shè)計，全自動化測試過程大大提高了測試的精度。是制藥企業(yè)、藥檢機構(gòu)*儀器。具體操作步驟可參照YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測定法》中的規(guī)定進行操作。

3、藥用玻璃瓶121℃顆粒法耐水性測試

藥用玻璃瓶121℃顆粒法耐水性測試可以用濟南賽成的碾缽和杵。2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對于管制類產(chǎn)品的121℃顆粒耐水性（部分產(chǎn)品還規(guī)定要測試98℃顆粒耐水性）、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差指標(biāo)給出標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，對于模制類產(chǎn)品還須檢測耐熱沖擊和耐內(nèi)壓力兩項指標(biāo)。

SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置是檢驗玻璃對水的耐侵蝕的強弱，反應(yīng)藥品包裝玻璃容器的化學(xué)穩(wěn)定性。根據(jù)YBB002520032015，檢驗玻璃顆粒耐水性需要使用專業(yè)的玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置。賽成研發(fā)的該款“SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置"包含有淬火鋼制成的碾缽、杵、不銹鋼篩網(wǎng)一套(篩子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1個)。

4、藥用玻璃瓶壁厚測試儀器

CHY-G 電子壁厚底厚測試儀適用于制藥、食品、藥品等行業(yè)測量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度檢測。儀器在傳統(tǒng)的厚度測量儀基礎(chǔ)上，增加了穩(wěn)固瓶子的托盤，避免因瓶子搖擺不定帶來的測量誤差。

　　常見的藥用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等，都是直接用于靜脈或肌肉注射的藥物容器，其質(zhì)量的優(yōu)劣對藥品質(zhì)量和用藥安全有很大影響。濟南賽成電子科技有限公司依照2015新版藥包材規(guī)定的變更以及藥包材輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評的實施文件中對藥包材可追溯性的要求，研發(fā)了大批量的要用戶玻璃瓶檢測儀器，可為藥廠、包材廠、質(zhì)檢院提供全面的玻璃瓶質(zhì)量解決方案。

濟南賽成電子科技還生產(chǎn)藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀、冷熱沖擊試驗機、藥用玻璃瓶抗沖擊試驗機等測試設(shè)備，欲了解詳情請致電濟南賽成。