包裝完整性測試儀 包裝微泄漏檢測儀

包裝完整性測試儀 包裝微泄漏檢測儀

MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

產(chǎn)品特點

◎ 采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本

◎ 用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格

◎ 真空衰減法精度可達0.21ccm（大約5微米）

◎ 應用范圍廣，針對不同樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換

◎ 試驗結束自動打印測試結果，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性；

◎ 10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷

◎ 配備微型打印機，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測控運行，mbar、Pa單位互換

◎ 自動保存歷史試驗記錄，本地查詢，并可導出EXCEL格式保存

◎ 用戶分級權限設置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能

包裝完整性測試儀 包裝微泄漏檢測儀

應用領域

適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測

技術參數(shù)

屏幕尺寸10英寸觸摸屏

真 空 度低至10Pa優(yōu)良真空

精　　度0.25級

檢測孔徑精度1 ~ 2 μm （可選5 μm）

測試腔尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制

檢測結果定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑

外形尺寸470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

電源AC 220 V 50 Hz

凈　　重12 kg

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：

YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、SP1207美國藥典標準

產(chǎn)品配置

標準配置：主機、真空泵、測試腔1套（按需求定制）

選購件：微型流量校準器、陽性試樣、不同規(guī)格測試腔

售后服務承諾

三月內只換不修，一年質保，終身提供。快速處理，1小時內響應問題，1個工作日出解決方案。

體系榮譽資質

ISO9001：2008質量體系認證、計量合格確認證書、CE認證、軟件著作權、產(chǎn)品實用新型、外觀設計。

實力鑄造品牌

三大研發(fā)中心，兩條獨立生產(chǎn)線，一個綜合體驗式實驗室。賽成自2007年創(chuàng)立至今，用戶累計成交產(chǎn)品破萬臺，完善四大產(chǎn)品體系，50多種產(chǎn)品。