藥用玻璃瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)要求解析

藥用玻璃瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)要求

藥用玻璃瓶在醫(yī)藥學(xué)界中石會直接接觸藥品的，且需要進(jìn)行一定時間的貯存，因此藥用玻璃瓶的質(zhì)量相對藥品的質(zhì)量保障十分重要。這與人們的自身安全密切相關(guān)。藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，極大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶材質(zhì)要求主要考核下列指標(biāo)：

玻璃成品性能不同于玻璃材質(zhì)性能，這項新標(biāo)準(zhǔn)不但在材質(zhì)上要符合國際標(biāo)準(zhǔn)而且成品性能也要和國際接軌。考核成品性能的指標(biāo)主要有下列幾項：

A. 內(nèi)表面耐水性

SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置是檢驗玻璃對水的耐侵蝕的強(qiáng)弱，反應(yīng)藥品包裝玻璃容器的化學(xué)穩(wěn)定性。根據(jù)YBB002520032015，檢驗玻璃顆粒耐水性需要使用專業(yè)的玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置。賽成研發(fā)的該款“SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置"包含有淬火鋼制成的碾缽、杵、不銹鋼篩網(wǎng)一套(篩子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1個)。