藥包材剝離力試驗(yàn)機(jī)分析檢測方法

復(fù)合膜材料的各單層膜的性能互補(bǔ)，形成了阻隔性能、物理機(jī)械性能均改善的材料。各單層膜復(fù)合牢度的大小對復(fù)合膜的性能具有較大影響，若復(fù)合牢度低，易發(fā)生分層，不僅影響藥品包裝的外觀，而且會引起單層膜間的互相補(bǔ)強(qiáng)作用減弱，發(fā)生撕裂性能不良，影響藥品的取食。必須加強(qiáng)這個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)的測定。

應(yīng)用范圍

藥品包裝用復(fù)合膜材料，如塑料復(fù)合膜、鍍鋁復(fù)合膜以及鋁塑復(fù)合膜等。

方法說明

新版藥典對該方法的檢測有以下描述“可使用材料試驗(yàn)機(jī)，或能滿足本試驗(yàn)要求的其他裝置。"這個(gè)數(shù)值反映了材料之間的粘合強(qiáng)度。需要測量從接觸面進(jìn)行單位寬度剝離時(shí)所需要的較大力。

測定方法

試樣寬度方向兩端除去50 mm，均勻截取縱、橫向?qū)挾葹?5.0 mm ± 0.1mm，長度為200 mm的試樣各5條。復(fù)合方向?yàn)榭v向。沿試樣長度方向一端將復(fù)合層與基材預(yù)先剝開 50 mm，被剝開部分不得有明顯損傷。將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)上下夾具中，中心重合并松緊適宜。未剝開部分與拉伸方向呈T型，試驗(yàn)速度為300 mm/min ± 30 mm/min，記錄試樣剝離過程中的剝離力曲線。取值參考典型曲線。（如上圖所示）