西林瓶微泄漏密封性測試儀：原理與特點

　　本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

　　西林瓶常用于藥品包裝，尤其是粉針劑和凍干粉等。藥品在儲存和運輸過程中，如果包裝存在微泄露，可能會導致藥品受到外界空氣、濕度或微生物的污染，從而影響藥品的穩定性和安全性。通過檢測西林瓶的微泄露，可以及時發現并修復潛在的泄漏問題，確保藥品在有效期內保持其質量和療效。

　　藥品包裝容器的密封性是藥品生產和質量控制的重要環節，各國藥典和相關法規均對藥品包裝的密封性提出了明確要求。檢測西林瓶的微泄露是確保藥品包裝符合法規和標準要求的重要步驟，有助于企業避免法律風險和合規問題。

　　西林瓶微泄漏密封性測試儀原理

　　40-1207法規要求，基于雙傳感器技術，雙循環系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

　　西林瓶微泄漏密封性測試儀特點

　　針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器具備較好的檢測適應性

　　適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷

　　采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低

　　測試結果非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數據的準確性與客觀性

　　儀器采用確定性和定量檢測方法

　　采用進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用

　　具有充分的密碼防護功能，分為四級權限管理，每個操作人員具有的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作

　　滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統計測試數據功能，并以不可修改刪除的格式導出，保證測試結果的保存

　　儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息

　　原始數據以不能更改的數據庫的形式備份在計算機上，并可導出PDF格式

　　儀器配備RS232串口，支持數據局域網傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求

　　選配：專業的計算機軟件