YBB00252003-2015玻璃顆粒在 121℃耐水性測定儀：試驗方法

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　　藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點，目前仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的包。為確保藥品在儲存和使用過程中的安全性和有效性，對藥用玻璃包裝的耐水性進行測試至關重要。121℃耐水性測試是評估藥用玻璃包裝材料質量的關鍵指標之一。

　　YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》等標準詳細規定了玻璃顆粒在121℃下的耐水性測定方法和分級標準。這些標準是由國家藥品監督管理部門制定的，旨在確保藥用玻璃包裝材料符合特定的質量和安全要求。通過遵循這些標準進行測試，可以確保測試結果的準確性和可靠性，并為藥品包裝的安全性和有效性提供有力保障。

　　YBB00252003-2015玻璃顆粒在 121℃耐水性測定儀簡介

　　玻璃顆粒在121℃耐水性測定儀適用于玻璃材質耐水性測試，可通過淬火鋼制成的碾缽、杵和不銹鋼篩網，對需要測試的玻璃材質進行制樣。同時可滿足98℃玻璃顆粒耐水性測試。

　　YBB00252003-2015玻璃顆粒在 121℃耐水性測定儀試驗方法

　　分別取上述玻璃顆粒10.00g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加入水50m1。用燒杯倒置在錐形瓶上，將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器，打開排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從排氣閥噴出持續10分鐘，關閉排氣閥，繼續加熱，在19~33分鐘內，將溫度升至121℃，到達該溫度時開始記時。在121℃保持30分鐘士1分鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38~46分鐘內將溫度降至100℃(防止形成真空)。從壓力蒸汽滅菌器中取出，冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時內完成滴定。

　　在每個錐形瓶中加入甲基紅指示液(甲基紅鈉0.025g，加水溶解并稀釋至100ml)4滴，用鹽酸滴定液(0.02molL)滴定至微紅色，并用空白溶液校正。

　　綜上所述，檢測玻璃顆粒在121℃下的耐水性是出于藥用玻璃包裝的安全性需求、標準規范的要求、測試方法的科學性以及提高藥品生產企業的質量控制水平等多方面考慮。