正壓法注射器器身密封性能的檢測方法和儀器

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　　一次性使用無菌注射器這是一種主要用于臨床醫學專業診治的醫療器械，必須注射的藥物事先吸進注射器中，用于皮下注射。標準規范《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對本產品有嚴格要求、明確規定，必須對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢查，以保證產品品質與藥品安全。

　　器身密封性測試正壓法規范標準簡介：

　　將注射器吸進公稱容量的水，用表1要求的軸向壓力及側面壓力，對芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不能有外滲狀況。

　　MED-02醫藥包裝性能測試儀通常也稱醫藥包裝撕拉力測試儀，主要應用于醫藥包材、鋁箔、PVC硬片、復合膜、注射器、卡式瓶等產品的熱合強度、拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長率等測試，是一臺結合不同夾具多功能測試的檢測儀器。

　　器身密合性正壓法的檢測方法大體如下所示：

　　(1)依據技術標準提前準備樣品，在注射器內注入普通的水，清除殘存空氣，插上針頭護帽阻塞針頭，更改夾具將樣品裝夾;

　　(2)在測試類型框中，挑選“器身密合性"，設定對應的實驗相關參數樣品基本參數;

　　(3)點擊繼續實驗，觀測樣品，針座或活塞后面應觀測不到泄漏;每次實驗完成后，上夾頭歸位，歸位時自動公式計算結果并回到實驗頁面，進行另一個樣品的實驗。因此樣品實驗完成后，點一下“生成報告"。

　　總結

　　一次性注射器器身密封性能良好，使用就能很好的降低安全隱患，更有利于患者的用藥安全，用MED-02，醫藥包裝性能檢測儀，能有效的解決這個問題，幫助制藥企業提高產品質量。