藥品包裝用塑料瓶的氧氣透過率測(cè)試

塑料瓶包裝是藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分，具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn)，與玻璃材質(zhì)的容器相比，可以不經(jīng)清洗、烘干直接用于藥品的包裝。藥品塑料包裝容器的阻氧性能是一項(xiàng)重要的性能指標(biāo)，對(duì)內(nèi)部所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響。

不同材質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥品包裝用塑料瓶性能相差較大，阻氧性就是其中之一。塑料瓶在用于包裝藥品時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的成分、存儲(chǔ)要求進(jìn)行合理選擇，如對(duì)于含有亞鐵鹽、醇類、醚類、芳胺類、吡唑酮類、噻吩嗪類等易被氧化成分的藥物，應(yīng)要求包裝材料具有較高的阻氧性，若塑料瓶的阻氧性較低，即氧氣透過量較高，這些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化，導(dǎo)致藥品變色、藥效降低。因此，包裝用塑料瓶的阻氧性是選用藥品包材時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮的性能指標(biāo)之一。

包材氧氣透過量的檢測(cè)方法有壓差法、等壓法(庫倫庫侖法)兩種，包裝容器氧氣透過量的檢測(cè)方法為GB/T 31354-2014《包裝件和容器透過性測(cè)試方法庫侖計(jì)檢測(cè)法》。

以某品牌片劑藥品包裝用塑料瓶為例，利用濟(jì)南賽成研發(fā)生產(chǎn)的ISOBARIC-401 氧氣透過率測(cè)試儀進(jìn)行容器塑料瓶的透氧性能測(cè)試。

ISOBARIC-401 氧氣透過率測(cè)試儀

ISOBARIC-401 氧氣透過率測(cè)試儀的測(cè)試原理：將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測(cè)試腔之間，氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動(dòng)，高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng)，氧分子穿過薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵?，被流?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器，通過對(duì)傳感器測(cè)量到的氧氣濃度進(jìn)行分析，計(jì)算出氧氣透過率等結(jié)果；對(duì)于包裝件而言，高純氮?dú)鈩t在包裝件內(nèi)流動(dòng)，空氣或氧氣包圍在包裝件外側(cè)。

ISOBARIC-401 氧氣透過率測(cè)試儀介紹

本產(chǎn)品基于庫侖氧氣分析傳感器和等壓法測(cè)試原理，參照ASTM D3985標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，為高、中氣體阻隔性材料提供高精度和高效率的氧氣透過率檢測(cè)試驗(yàn)。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、包裝件及相關(guān)材料的氧氣透過性能測(cè)試。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D3985、ASTM F1307、ASTM F1927、GB/T 19789、GB/T 31354、DIN 53380-3、JIS K7126-2-B、YBB 00082003-2015