藥品包裝阻隔性能檢測要求

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面：

1，阻隔環境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品；

2，阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。

藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，例如：用普通多層共擠輸液袋包裝的注射液短期內變色變質，源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低；注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解，源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足；低密度聚乙烯塑料瓶包裝劑出現包裝冒油、組分損失的不合格現象，源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發性組分及脂溶性輔料的逃逸；某些輸液產品短期內水量失重超過20%，源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

因此，藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產品的重要考察指標。阻隔性能優良的包裝容器可有效保護藥品質量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

國家藥包材標準中收載的多個塑料類藥包材品種，都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時，不同方法測定結果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀器測定結果間也存在較大的差異，氧氣透過量測試結果表現尤為突出。

GPT-303壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定。

產品特點

◎ 可同時測定試樣的氣體透過率、溶解度系數、以及擴散系數。

◎ 三個測試腔*獨立，可同時測試三種相同或不同的試樣。

◎ 寬范圍、高精度溫濕度控制，滿足各種試驗條件下的測試。

◎ 提供比例和模糊雙重試驗過程判斷模式。

◎ 測試量程可根據需要進行擴展，滿足大透過率測試的要求。

◎ 可進行任意溫度下的數據擬合，輕松獲得條件下的試驗結果。

◎ 支持有毒氣體及易燃易爆氣體的測試（需改制）。

◎ 系統采用嵌入式計算機控制，整個試驗過程自動完成。

◎ 提供標準膜進行快速校準，保證檢測數據的準確性和通用性。

◎ 配備USB通用數據接口，方便數據傳遞。

WPT-304 水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與醫療、建材領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節材料的技術指標，滿足產品應用的不同需求。

產品特征

◎ 稱重法測試原理，符合標準要求的間歇式稱量，每次測量前系統自動清零，保證數據的統一性和準確性

◎ 高清液晶觸摸屏，內容更直觀，操作更簡便

◎ 單次試驗測試4個試樣，過程全自動化，透濕杯升降稱量由電缸穩定控制，數據準確可靠

◎ 4個透濕杯均可進行獨立試驗，試驗過程互不干擾，試驗結果獨立顯示

◎ 創新循環除濕系統，有效防止透濕杯上方濕度梯度的形成，保證測試的準確性

◎ 寬范圍、高精度、自動化溫濕度控制，滿足各種試驗條件下的測試

◎ 采用可調節風速功能，保證測試腔濕度快速均勻

◎ 試驗結果支持多格式存儲和數據輸出，包括實驗報告 Excel、云端共享

◎ 采用自動校準稱重模塊，稱量系統保證檢測數據的準確性

◎ 產品符合GMP用戶多級權限

◎ 可進行試驗結果的單次、成組的統計分析

◎ 具備 ISP 在線控制、升級功能，可按照要求遠程更改試驗功能

◎ 專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存