藥用玻璃容器抗熱震力試驗步驟解析

    藥用玻璃瓶的耐熱沖擊性能主要是針對一些藥用輸液瓶、模制注射劑及管制注射瓶的物理性檢測，所謂耐熱沖擊性是指玻璃容器在短時間內經受一定溫度冷熱沖擊的能力。如果藥用玻璃瓶的耐沖擊性達不到要求，瓶體在冷熱溫度轉化過程中就會破裂造成藥物的污染與浪費。

   《熱沖擊和熱沖擊強度測定法YBB00182003-2015》中的測試方法分為冷熱水槽法和烘箱法，因一種方法比較好操作且實驗結果比較直觀，因此我們重點講解冷熱水槽法，本次試驗所用到的儀器是濟南賽成自主研發的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀SCK-H。本法適用于試驗溫差低于100℃ 的各類藥用玻璃容器。

儀器要求：

    熱水槽：容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體積的兩倍，且不得少于5 升。水槽應包含水循環器、溫度計、恒溫加熱器，以確保溫度穩定在±1℃以內。

冷水槽：容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體積的五倍，水槽應包含水循環器、溫度計、恒溫控制器，以確保在低溫范圍0~27℃時的溫度穩定在±1℃以內。

測試方法

    1.像冷水槽中注入至少每千克試驗玻璃8dm³體積的水，并且使其有足夠的的深度浸沒容器頂部至少50mm，調節水溫到規定的下限溫度內。

    2.像熱水槽中注入至少同樣體積的水，然后加熱并維持溫度在規定的上限溫度內。

    3.將玻璃瓶耐熱沖擊測試儀HSR-02的空容器放入網籃中使他們直立并分離，然后蓋緊網蓋并將網籃浸入熱水槽，直到容器中*充滿水并使其瓶口頂部低于水面至少50mm，必要時，調節加熱器維持水溫在規定的上限溫度內，保持容器在這個溫度下被浸沒至少5min。

    4.用機械的或人工的方法，在多16s的時間內，將裝有容器的網籃從熱水槽轉入冷水槽并使容器*浸沒于冷水中。保持30s,然后將裝有容器的網籃從冷水槽中取出。

    5.盡可能快的逐個檢查每一處的破裂或破碎，以確定試驗后容器破損的數量。

測試結果

    從冷水槽中取出的供試品經立即檢驗，凡無破碎、無裂紋和無破損的供試品方可定為檢驗合格。