藥品是人類健康生存的必需品，藥品包裝規范是人們安全用藥和用上安全藥的重要保證，關乎國計民生，關乎百姓的幸福指數，需管得嚴而又嚴。作為藥品品質的把關，藥品泄漏可能發生在任何時間和任何部位，比如常見的包材表面微孔或裂縫、塑膜袋的熱封口、西林瓶的螺紋密合處等。醫藥包裝性能測試儀的出現為排查藥包泄漏點提供了快速精準的檢測手段。
包裝材料的拉伸強度、剝離強度、抗撕裂性能、熱封強度等，是包裝材料力學強度的基本指標，標志著包裝材料抵御外力的基本能力。因此，藥品包裝材料的密封性是關系到藥品質量的一項重要物理性監測指標。
據了解，藥廠所用到的包裝材料有復合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式。其包裝材料的密封性是藥包材標準及國家標準要求必須滿足的一項物理性檢測指標。
如何檢測藥品包裝的密封性，已經成為很多藥廠、藥包材廠、藥檢機構、醫療器械公司關心的重要問題。
醫藥包裝性能測試儀主要用于以下幾點藥品包裝密封性能：
1.用于藥品用軟包裝袋產品的密封性能測試;
2.用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶等產品的氣密性試驗檢測;
3.用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗;
4.可評判泡罩包裝中較大針孔，或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度;
據了解，隨著藥包材管理越來越規范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關藥包材試驗標準，如：GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00262002-2015等，使用專業的醫藥包裝性能測試儀設備。
更新時間：2020-03-13
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