檢測易折式聚丙烯組合蓋折斷力的具體方法

摘要：易折式聚丙烯組合蓋是塑料輸液容器的重要組成部分，由易折式外蓋、內蓋、墊片三部分組成。目前，塑料輸液容器憑借無毒、環保、方便使用、不易破碎等優點，現正在臨床得到大量普及，廣受醫護人員的喜愛，因而也成為國內醫藥生產商手里的“香餑餑”。

本文以濟南賽成自主研發的“ZDY-02折斷力測試儀”為例，對某廠家生產的易折式聚丙烯組合蓋的折斷力進行了專項試驗，通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄，從而為廣大有需要的企業提供了參考的方向和方法。

關鍵詞：易折式聚丙烯組合蓋、輸液袋聚丙烯組合蓋、折斷力檢測、折力儀、輸液袋聚丙烯蓋折斷力

• 檢測目的

易折式聚丙烯組合蓋是近幾年市場新興起的一種產品，廣泛應用于塑料輸液容器中。由于該產品為湖南某醫藥包材公司新發明的zhuan利產品，因此國家并無針對性標準，該企業在參考塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等標準的基礎上，按中國藥典格式寫成了行業標準。

對易折式聚丙烯組合蓋進行折斷力的測試，是必要且必須的事情。因為一旦其折斷力太大，那么在進行穿刺使用時很容易產生碎屑，而這些碎屑會很快融入藥液，進而污染藥液給病患帶來健康威脅；然而，折斷力過小也非好事，可能導致密封性不牢，外界的氣體雜物等很容易混進，同樣會污染藥液。因此，只有將易折式聚丙烯組合蓋的折斷力指標控制在合理的范圍內，才能保證內部藥液的質量。

2、執行標準

國家并無此標準，因此執行申請該產品zhuan利的企業的企業標準。

• 檢測試樣

某廠家生產的易折式聚丙烯組合蓋（注：該試樣由濟南賽成的客戶提供）

• 檢測設備

濟南賽成自主研發的“ZDY-02折斷力測試儀”，現已符合多項國家和標準：GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015。

5、測試過程

（1）取樣品10個，采用溫熱滅菌法121℃，30分鐘滅菌（放冷至室溫后）。

（2）將其固定在扳折式組合蓋折斷力測試儀的夾具上，以200mm/min的速度為易折帽的折斷處進行垂直施力。

（3）將其測試數據記錄下。

（4）按照此方法，將10個樣品逐個進行測試。

6、測試結果

折斷力不得超過80N

7、結論

“ZDY-02折斷力測試儀” 通過采用進口的傳感器，從而在對廠家送檢的易折式聚丙烯組合蓋試樣測試中大幅度提高了數據的準確性，具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設計、數據輸出打印等優點，極大方便了用戶的操作以及對結果的分析，是各大醫藥生產廠家值得選擇和信賴的一款專業高精度率儀器。

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