2015版藥包材標準–檢測項目檢測儀器一覽表

1.偏光應力儀–定量測試，退火后zui大*應力造成的光程差不超過40nm/mm。

適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶、安瓿瓶偏光【內應力】測試；

適用于玻璃管制（模制）藥瓶、管制（模制）注射劑瓶【內應力】測試；

適用于預灌封注射器用鵬硅玻璃針管【內應力】測試；

適用于筆試注射器用鵬硅玻璃套管【內應力】測試。

2.軸偏差測試儀–精度0.001mm，四爪自定心卡盤，同心度高。

適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶【垂直軸偏差】測試；

適用于玻璃管制（模制）藥瓶、管制（模制）注射劑瓶【垂直軸偏差】測試；

適用于安瓿瓶【圓跳動】測試。

3.安瓿瓶折斷力測試儀–滿足1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同規格安瓿瓶。

適用于安瓿瓶【折斷力】測試，符合速度10mm/min。

4.壁厚測厚儀–精度0.001mm，接觸式測量。

適用于藥用玻璃管、玻璃輸液瓶【壁厚底厚】測試；

適用于玻璃管制（模制）藥瓶、管制（模制）注射劑瓶【壁厚底厚】測試；

適用于口服液體瓶、安瓿瓶【壁厚底厚】測試。

5.熱封試驗儀–溫度：室溫~300℃；壓力：0.05~0.07MPa；熱封面積：330*10mm。

適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強度】、【保護層耐熱性】測試；

適用于藥用復合膜、袋通則【復合袋的熱合強度】測試；

適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【熱合強度】測試；

適用于藥用鋁塑封口墊片通則【熱合強度】【高溫分離性能】測試；

適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強度、斷裂伸長率】【熱合強度】測試；

6.醫藥包裝性能測試儀–范圍：500N；速度：10-500mm/min；

適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強度】測試；

適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【鋁件材料機械性能：材料的抗拉強度】測試；

適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【鋁件材料機械性能：材料的抗拉強度】測試；

適用于抗生素瓶（輸液瓶）用鋁塑組合蓋【材料的抗拉強度】測試；

適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【開啟力】測試；

適用于抗生素瓶用鋁塑組合蓋、輸液瓶用鋁塑組合蓋【開啟力】測試；

適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【撕開力】測試；

適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液用膜、袋通則【穿刺力】測試；

適用于三層共擠輸液用膜（I）、袋，五層共擠輸液用膜（I）、袋【穿刺力】測試；

適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【拉伸強度（膜）】【熱合強度（袋）】測試；

適用于三層共擠輸液用膜（I）、袋【拉伸強度（膜）】【熱合強度（袋）】測試；

適用于三層共擠輸液用膜（I）、袋【拉伸強度（膜）】【熱合強度（袋）】測試；

適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環式）【拉環開啟力】【穿刺力】

【穿刺器動態保持力】【穿刺器靜態保持力】測試；

適用于藥用復合膜、袋通則【機械性能（剝離強度）】【復合袋的熱合強度】測試；

適用于藥用復合膜、袋【機械性能（剝離強度）】【熱合強度】測試；

適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【拉伸強度】【熱合強度】測試；

適用于固體藥用復合硬片【拉伸強度】【熱合強度】測試；

適用于藥用鋁塑封口墊片通則、藥用封口墊片【熱合強度】測試；

適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管【內層與次內層剝離強度】【拉伸強度】

【管身熱合強度】【管尾熱合強度】測試；

適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強度、斷裂伸長率】【熱合強度】測試；

適用于注射液用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】測試；

適用于注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】【自密封性】測試；

適用于藥用合成聚異戊二烯墊片【使用適應性試驗：穿刺力】測試；

適用于預灌封注射器組合件（帶注射針）【針與針座的連接力】【針頭護帽的拔出力】

【活塞滑動性能】【器身密合性】測試；

適用于預灌封注射器用不銹鋼注射針【剛性】【針尖穿刺力】測試；

適用于筆式注射器用鋁蓋【腳墊附著力】測試；

適用于筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗】【活塞滑動性試驗】測試；

適用于筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗】【活塞滑動性試驗】測試；

7.鋁箔耐破度測試儀–范圍：50~1600Kpa；油壓速度：95ml/min；凸模高度9mm。

適用于藥用鋁箔【破裂強度】測試，取3片試樣，均不得低于98kPa。

8.薄膜測厚儀–自動進樣；范圍：0~2mm；分辨率：0.1μm。

適用于藥用鋁箔厚度偏差測試；

適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、藥用復合硬片【厚度偏差】測試；

9.泄漏與密封強度測試儀–正壓法密封性測試。

適用于鋁制藥用軟膏管【封閉式】測試；

適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管【耐壓強度】測試。

10.注藥點密封性測試裝置–輸液袋測試裝置。

適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【適應性試驗】、【穿刺部位不滲透性】測試；

適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【適應性試驗】、【穿刺部位不滲透性】測試；

適用于三（五）層共擠輸液用膜、袋【適應性試驗】、【穿刺部位不滲透性】測試；

適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環式）【密封性】測試；

適用于藥用復合膜、袋通則【袋的耐壓性能】測試。

11.透光率霧度測試儀–測量范圍：透光率（0~100.0%），霧度（0~30.00%）

適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【透光率】測試；

適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【透光率】測試；

適用于三層共擠輸液用膜（I）、袋、五層共擠輸液用膜（I）、袋【透光率】測試。

12.密封試驗儀–插電即用，無需外接氣源；真空度：0~-90kpa。

適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】測試；

適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測試；

適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測試；

適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體藥用聚乙烯瓶【密封性】測試；

適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】測試；

適用于注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【自密封性】測試。

13.瓶蓋扭矩儀–范圍：20Nm；精度：1級；分辨率：0.001Nm；夾持范圍：φ5mm~φ170mm。

適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】輔助測試；

適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試；

適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試；

適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體適用于藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試；

適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】輔助測試；

適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管【密封性】輔助測試。

14.落球沖擊試驗儀–氣動夾持；高度：300~600mm；鋼球直徑：23、25、28.6、38.1、50.8mm。

適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復合硬片【耐沖擊】測試。

15.熱縮試驗儀–溫度范圍：室溫~200℃；試樣尺寸：≤140X140mm。

適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復合硬片【加熱收縮率】測試。

16.水蒸氣透過率測試儀–適用于藥用鋁箔、輸液瓶、口服液體藥用瓶、外用液體藥用瓶、口服固體藥用瓶、輸液用膜（袋）、藥用復合膜（袋）、固體藥用硬片、藥用軟膏管【水蒸氣透過量】測試。

17.氧氣透過率測試儀–藥用復合膜（袋）、固體藥用硬片、藥用軟膏管【氧氣透過量】測試。