泡罩包裝產品的密封性檢測方法

摘要：藥品在儲存和運輸過程中會受到環境的影響，比如水蒸氣、陽光、熱量、氧氣等，醫藥行業隨著國家藥包材檢測標準的實施，對醫藥外包裝也進行著嚴格的管控，保證藥品在有效期內，不受潮、不變質，醫藥膠囊劑、片劑包裝，普遍使用鋁塑泡罩包裝，可以有效地分隔藥業進行儲存和保護，有良好的密封性能，也是各醫藥企業重點關注和測試的項目。

關鍵詞：泡罩包裝、密封性能測試、密封性、密封試驗儀

正文：

    泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優點，被廣泛應用于固體藥品的包裝。藥品在儲存和運輸過程中會受到環境的影響，比如水蒸氣、陽光、熱量、氧氣等，醫藥行業隨著國家藥包材檢測標準的實施，對醫藥外包裝也進行著嚴格的管控，保證藥品在有效期內，不受潮、不變質，醫藥膠囊劑、片劑包裝，普遍使用鋁塑泡罩包裝，可以有效地分隔藥業進行儲存和保護，有良好的密封性能，也是各醫藥企業重點關注和測試的項目。接下來賽成儀器結合MFY-02密封試驗儀對泡罩包裝的密封性能測試進行簡單介紹。

泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復合材料制成）之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。賽成儀器的MFY-02密封試驗儀利用真空原理，通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能：或通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以判定試樣的密封性能。實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間，儀器就可實現全自動試驗，操作方便，儀器可以設置不同產品檢測參數進行保存，方便多種產品不同參數測試一鍵切換，儀器通過賽成儀器研發部升級改變，增加了微型打印機，改進彩色液晶顯示屏，zui重要的是根據醫藥企業要求，增加了內置真空泵，無需外接氣源，插電即用，方便醫藥企業生產線上隨時移動使用，而且在操作上更方便快捷提高測試的和使用的準確性。上述方法是采用目測法的原理，是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能，則可以采用正壓法原理密封性能測試設備，如賽成儀器的LSSD-01泄露與密封強度試驗儀。

當然確保了泡罩包裝的密封性指標合格后，還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制，以確保貨架期內產品的質量。

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